LE guide des boucles fermées

Depuis 2021, elles fleurissent, et on les dit extraordinaires ! Alors qu’est-ce qu’une boucle fermée ? Et comment ça marche ? Un diabétique bien informé est un diabétique qui peut choisir en toute sérénité. J’ai donc rencontré un représentant officiel pour chaque système et tenté de mettre de l’ordre dans tout cela.

Le but de cet article est donc de bien comprendre ce qu’implique une boucle fermée, et ce qui va différencier les différents systèmes, afin de choisir au mieux celui que vous voulez, selon votre profil !

LE guide des boucles fermées

Depuis 2021, elles fleurissent, et on les dit extraordinaires ! Alors qu’est-ce qu’une boucle fermée ? Et comment ça marche ? Un diabétique bien informé est un diabétique qui peut choisir en toute sérénité. J’ai donc rencontré un représentant officiel pour chaque système et tenté de mettre de l’ordre dans tout cela.

Le but de cet article est donc de bien comprendre ce qu’implique une boucle fermée, et ce qui va différencier les différents systèmes, afin de choisir au mieux celui que vous voulez, selon votre profil !

LES différentes BOUCLES FERMÉES

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780G

MEDTRONIC

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CONTROL IQ

TANDEM

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DBLG1

DIABELOOP

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CAMAPS FX

CAMDIAB
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OMNIPOD HORIZON

INSULET

Qu’est-ce qu’une boucle fermée ?

Chaque boucle fermée fonctionne sur le même principe : le capteur de glycémie envoie les informations à une pompe à insuline, et un algorithme prend le relais pour automatiser l’administration quotidienne de l’insuline. À ce jour, nous sommes sur des boucles fermées dites « hybrides » ou « semi-fermées », c’est à dire que nous devons encore gérer manuellement les repas en renseignant nos grammes de glucides. Savoir utiliser l’Insulinothérapie fonctionnelle (IF) est donc un pré-requis.

C’est une belle révolution car le système est très efficace, et fonctionne H24. En plus de nous aider considérablement à gérer notre petit Diabète, la boucle fermée réduit la charge mentale. Et ça, on adore.

Le choix d’une boucle fermée

C’est super tout ça, mais alors comment choisir sa boucle fermée ? Qu’est-ce qui différencie tous ces systèmes ?

Le capteur de glycémie et la pompe

Le premier point, c’est que chaque système a son capteur de glycémie et sa pompe à insuline attitrés. C’est donc un critère de choix important ! Pas besoin de vous rappeler que c’est vous qui allez porter ces choses H24 sur votre peau, hein ? Autant que vous les aimiez un peu et soyez à l’aise.

L’algorithme et les options du système

Chaque système de boucle fermée possède son propre algorithme. L’algorithme est cette merveilleuse technologie qui veille à ce que nous restions dans la cible glycémique idéale paramétrée en amont. Toutes les boucles fermées nécessite une dizaine de jours pour prendre leurs marques.

Nous ne sommes pas des ingénieurs, et il est difficile d’obtenir des détails et de comprendre comment chaque système fonctionne. En revanche, nous pouvons comparer leurs différentes options, pour choisir celle qui conviendra le mieux à notre style de vie. Demandez-vous par exemple ce qui est prévu pour le sport, s’il a une option pour « booster » le système (si vous avez de la fièvre ou ce genre de choses…), s’il calcule automatiquement la sensibilité ou la durée d’action de l’insuline, si on peut personnaliser les cibles glycémiques ou non, si le système propose le principe des bolus prolongés, ou si quelque chose est prévu pour nos pizzas et sushis…. etc.

C’est à vous de déterminer ce qui sera important dans votre vie !

L’intelligence artificielle et le self-learning

Enfin, sachez que si vous avez un Diabète un peu complexe, certains systèmes de boucle fermée vont plus loin et proposent une Intelligence Artificielle. On trouve ainsi des fonctionnalités très avancées comme :

• le self-learning : en gros, votre boucle est capable d’apprendre de ses erreurs, et tester d’autres méthodes jusqu’à satisfaction, c’est à dire jusqu’à ce que vous restiez dans la cible. Cela va au-delà d’un simple algorithme basique créé pour bien faire : c’est un véritable allié. (et ça me brise le cœur de l’admettre, mais les IA sont plus efficaces que nous)

• la capacité de prédiction : si les algorithmes peuvent anticiper les hypoglycémies ou hyperglycémies grâce à une technologie innovante, la capacité de prédiction, PID, va beaucoup plus loin. C’est un bijou de technologie.

Le calcul de la sensibilité à l’insuline et de la durée d’action de l’insuline

On appelle le calcul de la sensibilité à l’insuline la capacité à déterminé si vous allez être réceptif.ve à l’insuline, et à quel degré. Vous avez dû le remarquer, il arrive que l’insuline marche très vite et très fort, puis d’autres fois, on contraire, c’est à se demander si on a bien envoyer la dose. Cela s’explique car notre sensibilité à l’insuline évolue constamment.

Selon votre profil, et si cela peut vous aider à être équilibré, sachez que certains systèmes ont un calcul AUTOMATIQUE et en temps réel de la sensibilité à l’insuline. Pour les autres, une moyenne sera établie une fois par jour et appliqué pour le jour suivant.

De la même façon, certains systèmes calculent aussi la durée d’action de l’insuline en automatique. Pour ceux pour qui ce n’est pas le cas, c’est un paramètre manuel à renseigner, qui nous laisse le choix entre plusieurs options. Prenons un exemple précis : vous êtes en hyperglycémie, et votre système vous administre de l’insuline pour vous remettre dans la cible. Si votre durée d’action de l’insuline est mal renseigné/calculé, vous risquez de cumulez trop d’insuline et de faire une hypoglycémie d’un seul coup. Le fameux « effet cascade ». S’il n’est pas automatisé dans votre boucle, veillez à bien choisir la donnée avec votre diabétologue.

MES CONSEILS

Réfléchissez à votre quotidien pour choisir la boucle fermée qui offrira les meilleures options selon votre profil :

• Pratiquez-vous un sport ?
• Faisiez-vous beaucoup de bolus prolongés/duo/carré, etc. ?
• Avez-vous une alimentation riche ?
• Votre Diabète est-il compliqué ? (insulino-résistance, changement de réglages réguliers, très petits besoins en insuline et exigence de précision, sensibilité importante au stress et émotions, etc. )

OK. Vous êtes prêts ??

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780G

MEDTRONIC

LA BOUCLE FERMÉE 780g de Medtronic

La 780G se compose :

• du capteur Guardian™ link Sensor
(7 jours d’utilisation)
(capteur sans calibration remboursé depuis le 1er nov 2022)
• de la pompe à insuline à tubulure Medtronic
(Étanche : Immersion 24h jusqu’à 3 m)
• d’un algorithme embarqué directement dans la pompe

Les fonctions de la 780G :

• Système de type PID (Proportional Integral Derivative)
• Calcul 1 fois par jour de la sensibilité à l’insuline
• Self-learning (1 fois par jour sur le jour précédent)
• Technologie de prédiction
• Cible glycémique au choix : 1,00 • 1,10 • 1,20/g/L
• Fonction sport : cible temporaire à 1,50g/L
• Option sport non programmable
(Il faut prévoir entre 60 min et 90 min avant le sport pour activer l’option en temps réel)
• Pas de fonction bolus prolongé ou repas riche
• Application mobile de surveillance disponible sur téléphone (pas d’action possible)

REMBOURSEMENT DEPUIS LE 13 AVRIL 2022

Les conditions sont les suivantes :
✅ À partir de 7 ans
✅ Patient DT1 dont l’objectif glycémique n’est pas atteint malgré une bonne pratique de l’IF (Insulinothérapie fonctionnelle).
✅ Dose quotidienne supérieure à 8u/jour
✅ Patient sous pompe depuis au moins 6 mois
✅  Charge mentale acceptée comme raison

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CONTROL IQ

TANDEM

LA BOUCLE FERMÉE tandem control IQ

La Control IQ se compose :

• du capteur Dexcom G6
(10 jours d’utilisation et sans calibrations)
• de la pompe à insuline à tubulure TslimX2 tactile
(Étanche IPX7 : immersion 30 min jusqu’à 1 m)
• d’un algorithme embarqué directement dans la pompe

Conditions de la Control IQ :

• à partir de 6 ans

Le système de boucle fermée Tandem Control IQ n’est pas encore remboursé par la Sécurité Sociale Française, mais le dispositif est disponible et légalisé en France. Contactez votre hôpital/diabétologue pour savoir si vous pouvez faire partie d’un programme.

Les fonctions du Control IQ :

• Algorithme de type MPC (Model Predictive Control)
• Pas de self-learning : le système se calque sur les réglages de basale et corrige si nécessaire)
• Cible glycémique standard non personnalisable (1,10g/L)
• Mode sommeil possible : cible temporaire à 1,20g/L
• Fonction sport : cible temporaire à 1,60g/L
• Option sport non programmable
(Il faut prévoir entre 60 min et 90 min avant le sport pour activer l’option)
• Fonction bolus prolongés possible (pour les repas riches par exemple)
• Application mobile de surveillance disponible sur téléphone (pas d’action possible)

PAS ENCORE REMBOURSÉE

Le dispositif est disponible et légalisé en France. Contactez votre hôpital/diabétologue pour savoir si vous pouvez faire partie d’un programme.

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DBLG1

DIABELOOP

LA BOUCLE FERMÉE DBLG1 de Diabeloop

La DBLG1 se compose :

• du capteur Dexcom G6
(10 jours d’utilisation et sans calibrations)
• de la pompe à insuline à tubulure/patch Kaleido
(Étanche IP 68 : Immersion 1h jusqu’à 1 m)
• petit terminal Diabeloop type smartphone pour tout gérer

Conditions de la DBLG1 :

• à partir de 18 ans

Le système de boucle fermée DBLG1 est remboursé par la Sécurité Sociale Française. Ce remboursement se fait cependant sous certaines conditions. À en discuter avec votre diabétologue.

Les fonctions de la DBLG1 :

• Algorithme de type MPC (Model Predictive Control)
• Adaptation de la sensibilité à l’insuline et possibilité de choisir « l’agressivité » de l’algorithme (vitesse de réponse)
• Self-learning
• Pas de technologie de prédiction mais système Safety First : prévention et anticipation des hypoglycémies
• Cible glycémique personnalisable : possibilité de paramétrer sa cible de 1,00 g/L jusqu’à 1,30 g/L
• Fonction sport : il faut renseigner l’intensité de l’effort et la durée et l’algorithme fait le reste
• Option sport programmable à l’avance
(Il faut prévoir entre 60 min et 90 min avant le sport pour activer l’option et qu’elle marche au mieux)
• Option repas riche/gras
• Recommandation personnalisée des resucrages et quantités associées lors des hypoglycémies

REMBOURSÉE SOUS CONDITIONS

Les conditions sont les suivantes :
✅ À partir de 18 ans
✅ Patient DT1 dont l’objectif glycémique n’est pas atteint malgré une bonne pratique de l’IF (Insulinothérapie fonctionnelle) : HBA1C supérieure à 8%.
✅ Patient sous pompe depuis au moins 6 mois

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camaps fx

CAMDIAB

LA BOUCLE FERMÉE camaps fx

 CamAPS FX  n’est plus disponible avec les pompes Dana.

Depuis décembre 2022, CamAPS FX n’est plus disponible avec les pompes à insuline Dana-i et Dana RS (laboratoires Sooil) en France, qui étaient celles qui ont accompagné le projet de cette boucle depuis ses débuts.

Le système n’est désormais permis en France qu’avec l’Ypsopump, qui prévoit un remboursement au premier trimestre 2023.

Les anciens utilisateurs de pompes Dana avec CamAPS FX sont cependant autorisés à continuer d’utiliser le système, qui n’est pas remboursé à ce jour (abonnement mensuel auprès de CamDiab).

CamAPS FX se compose :

• du capteur Dexcom G6
(10 jours d’utilisation et sans calibrations)
• de la pompe à insuline à tubulure Ypsopump
(étanche : IPX8 selon la norme EN 60529 : immersion à une profondeur de 1 m pendant 60 min)
• l’algorithme et l’IA sont contenus dans l’application mobile CamAPS FX, disponible sur téléphone Android (compatibilité avec IOS en cours)

Conditions de CamAPS FX :

•Anciennement avec la pompe Dana :
• à partir d’1 an
• agrée femmes enceintes

(en attente des nouvelles conditions qui se seront mises en place lors de la sortie et remboursement officiel du système avec l’Ypsopump)

Les fonctions de CamAPS FX :

• Algorithme de type MPC (Model Predictive Control)
• Calcul automatique de la sensibilité à l’insuline
• Calcul automatique de la durée d’action de l’insuline
• Self-learning
• Technologie de prédiction et IA
• Cible glycémique standard 100% personnalisable
(possibilité de choisir sa cible heure par heure)
• Fonction sport programmable : option « ease-off » à activer : IA avec self-learning intégrés
(Il faut prévoir entre 60 min et 90 min avant le sport pour activer l’option)
• Option « boost » programmable disponible (augmente l’agressivité de l’algorithme pendant 24h max)
• Fonction repas riche « Repas absorption lente »
• Tout se passe depuis l’application mobile

REMBOURSEMENT PRÉVU DÉBUT 2023

Le remboursement de CamAPS FX + Dexcom + Ypsopump a été annoncé pour le 1er trimestre 2023. Affaire à suivre.

Le système n’est plus disponible avec la pompe Dana-i ou Dana RS en France.

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omnipod horizon

INSULET

LA BOUCLE FERMÉE OMNIPOD HORIZON

La boucle fermée Omnipod Horizon n’est pas encore sortie en France. Elle sera probablement la dernière des boucles fermées à sortir et donc être remboursée. Elle est très attendue car il s’agit de la seule boucle fermée sans pompe à tubulure. En effet, la pompe Omnipod est une pompe patch. Aucune date officielle n’est annoncée, mais on parle de 2023-2024…

En revanche, il faut garder en tête que la pompe à tubulure reste le système d’administration d’insuline le plus précis et le plus fiable. C’est la raison pour laquelle l’Omnipod ne convient pas aux patients qui ont besoin de petits incréments.

Puisque par définition, le système de boucle fermée demande une grande précision dans l’administration, nous avons hâte de savoir comment INSULET parviendra à relever ce défi, et s’ils opteront pour une boucle fermée simple ou complexe avec une intelligence artificielle développée, etc.

Affaire à suivre !